Gratulerer med å ha mottatt MHRA-sertifikatet for COVID-19

Som det største sluttmarkedet i Midtøsten, rangerer Saudi-Arabia først i helsetjenester per innbygger i regionen.I 2020 bevilget regjeringsbudsjettet 167 milliarder rial (omtrent 44,5 milliarder dollar) til helsesektoren.Lokale selskaper i Saudi-Arabia er imidlertid hovedsakelig engasjert i å produsere forbruksvarer eller tjene som distributører for utenlandske selskaper, og de fleste medisinske utstyr er vanligvis importert fra andre land.Derfor er markedet for medisinsk utstyr i Saudi-Arabia veldig stort.DEKRA Certification UK Ltd har blitt bekreftet av Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) som et av fire britiske sertifiseringsorganer som for tiden er dedikert til sertifisering av medisinsk utstyr i Storbritannia for å sikre sikkerheten og effektiviteten til utstyr som leveres trygt til den britiske offentligheten. .DEKRA har blitt den første organisasjonen som fullfører den nylig utpekte prosessen, som enhver potensiell organisasjon nå må gjennom før de får lov til å sertifisere medisinsk utstyr i Storbritannia.Sertifiseringsorganer er MHRA-oppnevnte organisasjoner som er ansvarlige for å vurdere om produsenter og deres medisinske utstyr overholder UK Medical Devices Regulations 2002. Produsenter ble pålagt å søke britiske sertifiseringsinstanser om sertifisering bortsett fra utstyr med minimal risiko.Først etter at UK Conformity Assessment (UKCA) ble vurdert, kunne produktene deres selges i det britiske markedet (England, Wales og Skottland).Etter passende vurdering kan et godkjent sertifiseringsorgan sertifisere produktet, slik at produsenten kan påføre UKCA-merket på sine sertifiserte produkter.MHRA-offiser Laura Squire sa: "Dette er en viktig milepæl for å sikre at pasienter over hele Storbritannia har tilgang til medisinsk utstyr av høy kvalitet.Sertifiseringsorganer spiller en nøkkelrolle i forsyningen av medisinsk utstyr, og utvidelse av kapasiteten er avgjørende for en vellykket utvikling av Storbritannias reguleringsregime for medisinsk utstyr.»MHRAs detaljerte evalueringsprosess er utformet for å sikre at enhver organisasjon som ønsker å sertifisere et medisinsk utstyr kan gjennomføre en rettferdig og objektiv evaluering og har et passende kvalitetskontrollsystem og tilstrekkelige ressurser.MHRA vurderer for tiden søknader fra seks andre organisasjoner om å bli akkrediteringsorganer.(Kilde: National Trade Bureau, Økonomidepartementet) For tiden er SEJOYSARS-CoV-2 testkassetthar fått MHRA certification and can be sold in  the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ Vår biokjemiske avdeling ble etablert i 2009, og immunkromatografiplattformen ble etablert i 2015. Basert på et sterkt forsknings- og utviklingsteam har vi gradvis etablert tre store produktlinjer: eugenikk, legemidler og infeksjonssykdommer.De tre store produktlinjene har nå etablert et komplett industrialiseringssystem for forskning og utvikling, produksjon og salg.Vi tilbyr et rikt utvalg av biologiske diagnostiske produkter for brukere over hele verden.I fremtiden vil plattformer som tumormarkører og myokardmarkører etableres for kontinuerlig å berike produktlinjen og gi kundene produkter og løsninger av høy kvalitet.For å kjempe mot epidemien lanserte Sejoy følgende fire diagnostiske testsett for COVID-19 for å redusere virkningen av epidemien.COVID-19 lgG/lgM hurtigtesten,SARS-CoV-2 antigen raskttest, SARS-CoV-2 nøytraliserende antistofftest, oginfluensatestsetter alle utviklet for å hjelpe brukere med å ta forebyggende tiltak på forhånd og redusere risikoen for infeksjon.Blant demSARS-CoV-2 antigen raskttesthar bestått Paul Ehrlich – Institut (PEI)-testen av den tyske myndigheten for sin utmerkede ytelse.VårSARS-CoV-2 antigen raskttester enkel å bruke, og resultatene kan oppnås raskt på 10 minutter, med høy sensitivitet og spesifisitet.Som et resultat har vi blitt den tidligste produsenten i bransjen som oppnår EU CE-sertifisering for selvtestede produkter.Vårt firma vil fortsette å praktisere bedriftens oppdrag om å "skape førsteklasses produkter og ta vare på menneskers helse", og gi kundene tjenester av høyere kvalitet!